医疗器械分类目录【2023最新调整】by体育附查询方式

　　by体育《医疗器械分类目录》最新调整，各类医疗器械管理类别出现重大变化，你了解吗？

　　8月，药监局发布公告，对《医疗器械分类目录》中的58项内容进行调整，涵盖管理类别、产品描述、预期用途及举例数量等多个方面，其中大家最为关心的管理类别变更多达12项，第一、第二、第三类医疗器械目录均有涉及，医疗器械行业的朋友快来了解！

　　升级（4项）：二类医疗器械升级为三类医疗器械1项（01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类）、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项，均为04骨科手术器械（04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类）

　　降级（8项）：三级医疗器械降为二级医疗器械5项（01-10-02分离控制盒、03-13-13导引套管、03-13-16导丝、04-17-01椎体成型器械下膨胀体非长期植入类、09-07-03微波治疗设备下非用于肿瘤类）、二级医疗器械降级为一级医疗器械3项（06-05-06防散射滤线自动加样系统）

　　本次医疗器械分类目录调整涉及一、二、三类医疗器械，但均为二级条目，子目录及一级产品条目未涉及。

　　众所周知，国家根据风险等级程度将医疗器械划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类进行管理。其中三类风险等级最高，管理也最为严格，二类、一类递减。但事实上医疗器械的分类并非是固定不变的，国家会根据医疗器械产业发展实际及监管需要，进行动态调整。如本次《医疗器械分类目录》调整是2023年的首次调整，也是新版《分类目录》的第四次调整。

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　　值得注意的是，NMPA中总局发布的《医疗器械分类目录》不是完全的最新版，还需查找其发布的4次部分内容调整表，自行整合。

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